Биоэтический комитет Международной Высшей Школы Медицины (МВШМ) является независимым экспертным органом, осуществляющим этическую экспертизу биомедицинских и клинических исследований, проводимых в рамках научной и образовательной деятельности университета.
Основная цель деятельности Комитета — обеспечение защиты прав, безопасности, благополучия и достоинства человека при проведении биомедицинских исследований.
Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с законодательством Кыргызской Республики, международными этическими стандартами и принципами проведения клинических исследований, включая положения Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации и правила надлежащей клинической практики (GCP).
Основные задачи Комитета- проведение этической экспертизы биомедицинских и клинических исследований;
- оценка научных, правовых и этических аспектов планируемых исследований;
- обеспечение соблюдения прав участников исследований;
- выдача заключений об одобрении или отклонении исследовательских проектов;
- мониторинг проводимых исследований и контроль их соответствия международным этическим стандартам;
- рассмотрение изменений и дополнений к протоколам исследований.
Состав КомитетаБиоэтический комитет формируется из специалистов в области медицины, биологии, гуманитарных и социальных наук.
В состав Комитета входят от
5 до 15 членов, обладающих необходимым опытом и квалификацией для проведения всесторонней экспертизы научных исследований. В его структуре предусмотрены следующие должности:
- председатель Комитета
- заместитель председателя
- ответственный секретарь
- члены Комитета
Члены Комитета назначаются сроком на
5 лет и обязаны соблюдать принципы независимости, конфиденциальности и объективности при рассмотрении исследований.
Порядок работыЗаседания Биоэтического комитета проводятся
не реже одного раза в квартал. На заседаниях рассматриваются представленные исследователями документы, включая протоколы исследований, аннотации научных работ и формы информированного согласия пациентов.
По результатам рассмотрения Комитет принимает одно из следующих решений:- одобрение исследования;
- условное одобрение с рекомендациями по доработке;
- отсрочка принятия решения до получения дополнительной информации;
- отказ в одобрении исследования.
Контактная информацияБиоэтический комитет
Международная Высшая Школа Медицины
Адрес: г. Бишкек, ул. Интергельпо 1Ф
Телефон: +996 (312) 653693
E-mail:
science@ism.edu.kg Положение о Биоэтическом комитетеСостав Биоэтического комитета